已舊提示您:看後求收藏(第440章 推行受阻,我是中醫,已舊,地主小說網),接著再看更方便。
請關閉瀏覽器的閱讀/暢讀/小說模式並且關閉廣告遮蔽過濾功能,避免出現內容無法顯示或者段落錯亂。
一個星期後,陳誠接到報告,雙花茶的-藥品批准文號申請一直沒有透過。
在藥監局卡著一直不給批。
這讓陳誠有點納悶,自己也沒有得罪過藥監局的領導。
卡著自己的批文是什麼情況?
尹肅一臉愁容的和陳誠彙報著。
“說了是什麼原因嗎?”
“需要提供不良反應監測報告、藥品穩定性研究報告等,我們這個算是新藥,所以還需提供藥物代謝動力學研究資料等。”
尹肅剛說完,陳誠便抬起頭來:“這些我的論文裡不是就有嗎?
怎麼還要提供?”
尹肅無奈道:“教授,藥監局給的答覆是您的論文是以中藥方劑進行的實驗。
而現在生產的超濃縮藥劑需要單獨提供這些報告。”
陳誠聽後輕笑一聲,“呵,看來有人不想雙花茶進入市場啊。”
尹肅沒有說話,他也知道陳誠這話不是說給他聽的。
陳誠思考了一會兒才開口道:“行了,這事兒我知道了。
這個事情怎麼來解決。”
尹肅輕輕點頭,不過在離開前他還是提醒道:“教授,合作的兩家企業還需要透過質量管理體系認證手續。
也就是Gmp認證。
這個認證需要新開辦藥品生產企業應當自取得藥品生產證明檔案或者經批准正式生產之日起30日內提出認證申請,省以上藥品監督管理部門應當自收到申請之日6個月內組織認證,認證合格的發給Gmp認證證書。
也就是說,想要這個認證,需要先拿到生產證明檔案。
所以…”
陳誠微微點頭:“我知道了,會盡快解決這個事情。”
“好的,教授,那我就先去忙了?”
“嗯,你去吧。”
尹肅一走,陳誠便從椅子站上起來,走到窗邊,靜靜的看著外面。
過了一刻鐘,陳誠才拿出手機,給三里河的張老爺子打去電話。
“張老,您好!”
“陳大夫可是稀客,怎麼想起給我這個老頭子打電話了?
是需要什麼不好解決的事情了嗎?”
“張老,您真是火眼金睛,小子現在確實遇到些不太好解決的事情想請您幫個忙嗎?”
“你這小子,說吧,有什麼問題需要我幫你的?”
陳誠簡單將事情說了一遍。
老爺子沉默了一會兒後才回道:“你這意思是有人故意卡著你的批文?”
“小子是這麼認為的?”
“那你是想我怎麼幫忙?
直接讓人把你這個批文給過了?”
“張老,這倒不是,小子會將手續補齊,只是想在補齊之後,不會再有人刻意卡著批文。”
“這倒是沒什麼問題,這都不算是幫忙,我讓人去打個招呼就行。
只是真不用直接給過?
中藥製劑做這些報告的還真不多。
所以你肯定是被人卡了脖子。
所以我這邊打個招呼,應該就能透過的。”
“張老不用,這個事情確實算我沒準備好資料。
給您打這個電話,也是擔心後面資料補齊之後。
還是會有人又找新的麻煩。”
“嗯,好。
這隻算是個小事。”
“張老,謝謝您了。”
“這就客氣了。”
結束和張老的電話後,陳誠立刻叫來了江廈。
並把這些報告的事兒,一併交給了他。
很快報告就出來了。
當尹肅再次將報告提交給管理局
本章未完,點選下一頁繼續閱讀。